1. Tábhacht an bhrathadóireachta
De ghnáth, bíonn streptococcus Grúpa B (GBS) coilínithe i vagina agus reicteam na mban, rud a d’fhéadfadh a bheith ina chúis le hionfhabhtú luath ionrach (GBS-EOS) i nuabheirthe trí tharchur ingearach ó mháthair go leanbh, agus is é príomhchúis niúmóine nuabheirthe, meiningíteas, seipticéime agus fiú bás. Sa bhliain 2021, mhol Comhdhearcadh Saineolaithe ar Bhainistíocht Chliniciúil Nuabheirthe Ardriosca a bhfuil Ionfhabhtú Luath-Tosaithe acu sa Seomra Céanna de Mháithreacha agus Naíonáin de chuid Chumann Sláinte Máithreacha agus Leanaí na Síne gur bearta éifeachtacha iad scagthástáil GBS 35-37 seachtain roimh bhreith agus cosc antaibheathach (IAP) laistigh den bhreith bhreithe chun GBS-EOS a chosc i nuabheirthe.
2. Dúshláin atá roimh mhodhanna reatha braite
Tagraíonn réabadh roimh am seicní (PROM) do réabadh seicní roimh an tsaothair, ar deacracht choitianta í sa tréimhse perinatal. Réabadh roimh am seicní Mar gheall ar réabadh seicní, is dóichí go scaipfidh GBS i vagina na mban atá ag breith clainne suas, rud a fhágann ionfhabhtú ionútarach. Tá an riosca ionfhabhtaithe i gcomhréir dhíreach leis an bhfás tráth réabadh na seicní (tugann > 50% de mhná torracha breith laistigh de 1-2 uair an chloig tar éis réabadh seicní, nó fiú 1-2 uair an chloig).
Ní féidir leis na modhanna braite atá ann cheana freastal go hiomlán ar na ceanglais maidir le tráthúlacht (< 1u), cruinneas agus braiteadh GBS ar ghlao le linn seachadta.
| Ionstraimí braite | Cultúr baictéarach | Am cultúir: 18-24 uair an chloigMá dhéantar an tástáil íogaireachta drugaí: méadaigh 8-16 uair an chloig | Ráta braite dearfach 60%; le linn an phróisis samplála, bíonn sé so-ghabhálach do bhaictéir amhail Enterococcus faecalis timpeall na vagina agus an anas, rud a fhágann torthaí bréagacha diúltacha/bréagacha dearfacha. |
| Imdhíonchrómatagrafaíocht | Am braite: 15 nóiméad. | Tá an íogaireacht íseal, agus is furasta an bhrath a chailleadh, go háirithe nuair a bhíonn méid beag baictéar ann, is deacair é a bhrath, agus ní mholtar na treoirlínte chomh minic. | |
| PCR | Am braite: 2-3 uair an chloig | Is mó ná 2 uair an chloig an t-am braite, agus ní mór an ionstraim PCR a thástáil i mbaisceanna, agus ní féidir an tástáil a leanúint. |
3. Buaicphointí táirgí Macra- & Micri-Thástála
Brath tapa: Ag baint úsáide as an modh aimpliúcháin teochta tairiseach tóireadóir díleá einsíme paitinnithe, is féidir le hothair dhearfacha an toradh a fháil amach chomh luath agus is féidir i 5 nóiméad.
Brath tráth ar bith, níl aon ghá fanacht: tá anailíseoir aimplithe aigéid núicléasaigh teocht tairiseach Easy Amp feistithe air, agus ritheann na ceithre mhodúl go neamhspleách, agus déantar na samplaí a iniúchadh de réir mar a thagann siad, mar sin níl aon ghá fanacht le samplaí.
Cineál ilshampla: is féidir swab faighne, swab reicteach nó swab faighne measctha a bhrath, rud a chomhlíonann moltaí threoirlínte GBS, a fheabhsaíonn an ráta braite dearfach agus a laghdaíonn an ráta mídhiagnóise.
Feidhmíocht den scoth: fíorú cliniciúil samplach mór il-ionaid (> 1000 cás), íogaireacht 100%, sainiúlacht 100%.
Imoibrí oscailte: comhoiriúnach leis an ionstraim PCR chainníochtúil fluaraiseachta príomhshrutha reatha.
4. Faisnéis faoin táirge
| Uimhir Táirge | Ainm an Táirge | Sonraíocht | Uimhir an deimhnithe clárúcháin |
| HWTS-UR033C | Trealamh braite aigéad núicléasach Streptococcus Grúpa B (Aimpliú Iseateirmeach Tóireora Einsímeach) | 50 tástáil/trealamh | Clárú Innealra na Síne 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | HWTS-1600P (4 chainéal) | Clárú Innealra na Síne 20233222059 | |
| HWTS-1600S (2 chainéal) | |||
| HWTS-EQ009 |
Am an phoist: 7 Márta 2024