Ar an 30 Eanáir agus ócáid Oíche Chinn Bliana na Síne, rinne FDA na Stát Aontaithe cúig tháirge arna bhforbairt ag Macro & Micro-Test, Easy Amp Real-time Fluorescence Isothermal Detection System, Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor, Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA Kit, Macro & Micro-Test Sample Release Agent, agus Macro & Micro-Test Sample Collecting, Mailing & Shipping Kit faoi seach, a ghlanadh agus a cheadú.
Is iad na táirgí atá imscrúdaithe agus údaraithe ag caighdeáin údarásacha domhanda na táirgí bia, drugaí, cosmaidí agus leighis atá ceadaithe ag Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe (FDA), ar aithnítear go hidirnáisiúnta iad mar an t-údarás le haghaidh ceadú feistí leighis. Clúdaíonn na cúig tháirge thuas atá údaraithe ag an FDA ó Macro & Micro-Test an próiseas iomlán tástála núicléasaigh.
1. Sampláil
Dhá mhéid dhifriúla, swab floctha briste uilíoch, díghníomhachtú éifeachtach víris, infheidhme maidir le braiteadh measctha.
2. Eastóscadh Aigéad Núicléasach
● Clár A
Trealamh Tástála Macra & Micrea Víreasach DNA/RNA
+
Eastóscóir Aigéad Núicléasach Uathoibríoch
Oibrítear an tEastóscóir Aigéad Núicléasach Uathoibríoch le bun amháin, rud a shaorann lámha na foirne leighis. Le Tacar Tástála DNA/RNA Víreasach Macra & Micrea, is féidir an próiseas eastósctha aigéad núicléasach a chríochnú.i 10 nóiméad, ag luasghéarú na hoibre go mór agus ag laghdú na n-ualach ar shaotharlanna.
● Clár B
Imoibrí Scaoilte Samplach Macra & Micri-Tástála
Tá brú ollmhór curtha ag scaipeadh an víris SARS-CoV-2 ar bhaill foirne leighis agus ar shaotharlanna, a bhfuil deacrachtaí acu tástálacha ardtoirte a dhéanamh atá srianta ag spás, am, trealamh agus cumhacht saothair. Agus é seo á chur san áireamh, d'fhorbair Macro & Micro-Test an réiteach aimpliúcháin dhírigh aonchéime:eastóscadh samplach i 5 nóiméad gan aon chúnamh ionstraime.
3. Aimpliú Isothermal
I gcomparáid leis an tástáil PCR traidisiúnta, Córas Braite Isothermal Fluaraiseachta Fíor-ama Easy Amp, le toradh dearfachi gceann 5 nóiméad, laghdaigh sé an próiseas braite iomlán faoi 2/3. Cinntíonn a mhodúil 4x4 atá deartha go neamhspleách go ndéantar tástáil ar éileamh le toradh níos cruinne i dtrí chéim.
Go raibh bliain nua faoi mhaise duit agus bliain an tíogair lán le sonas.
Am an phoist: 1 Lúnasa 2022