Sóchán Géine Comhleá Daonna EML4-ALK
Ainm Táirge
HWTS-TM006- Trealamh Braite Géine Comhleá EML4-ALK Daonna (Fluaraiseacht PCR)
Teastas
CFDA
Eipidéimeolaíocht
Úsáidtear an trealamh seo chun 12 chineál sócháin de ghéin chomhleá EML4-ALK a bhrath go cáilíochtúil i samplaí d’othair ailse scamhóg neamh-bheaga daonna in vitro.Is le haghaidh tagartha cliniciúil amháin na torthaí tástála agus níor cheart iad a úsáid mar bhonn amháin le cóireáil aonair othar.Ba cheart do chliniceoirí breithiúnais chuimsitheacha a dhéanamh ar thorthaí na tástála bunaithe ar fhachtóirí cosúil le riocht an othair, tásca drugaí, freagra cóireála, agus táscairí tástála saotharlainne eile.Is í ailse scamhóg an siadaí urchóideach is coitianta ar fud an domhain, agus ailse scamhóige cille neamhbheag (NSCLC) i 80%~85% de na cásanna.Is sprioc úrnua é comhleá géine de mhicreitibile echinoderm a bhaineann le próitéin cosúil le 4 (EML4) agus kinase lymphoma anaplastic (ALK) i NSCLC, tá EML4 agus ALK suite i mbandaí P21 agus P23 daonna faoi seach ar chrómasóim 2 agus tá siad scartha le thart ar 12.7 milliún péire bonn.Fuarthas ar a laghad 20 leagan comhleá, ina measc tá na 12 mutants comhleá i dTábla 1 coitianta, áit a bhfuil mutant 1 (E13; A20) an ceann is coitianta, agus ina dhiaidh mutants 3a agus 3b (E6; A20), cuntas ar feadh thart ar 33% agus 29% d'othair a bhfuil NSCLC géine comhleá EML4-ALK, faoi seach.Is drugaí spriocdhírithe mion-mhóilín a forbraíodh le haghaidh sócháin chomhleá géine ALK iad coscairí ALK arna léiriú ag Crizotinib.Trí ghníomhaíocht an réigiúin tyrosine kinase ALK a chosc, bac a chur ar a cosáin chomharthaíochta neamhghnácha le sruth, rud a chuireann bac ar fhás cealla meall , chun teiripe spriocdhírithe do siadaí a bhaint amach.Tá sé léirithe ag staidéir chliniciúla go bhfuil ráta éifeachtach níos mó ná 61% ag Crizotinib in othair le sócháin chomhleá EML4-ALK, cé nach bhfuil éifeacht beagnach ar bith aige ar othair de chineál fiáin.Mar sin, is é braite sóchán comhleá EML4-ALK an bonn agus an bonn chun úsáid drugaí Crizotinib a threorú.
Cainéal
FAM | Maolán imoibrithe 1, 2 |
VIC(HEX) | Maolán imoibrithe 2 |
Paraiméadair Theicniúla
Stóráil | ≤-18 ℃ |
Seilfré | 9 mí |
Cineál Eiseamail | samplaí fíocháin phaiteolaíocha leabaithe pairifín nó alt |
CV | <5.0% |
Ct | ≤38 |
LoD | Is féidir leis an trealamh seo sócháin chomhleá a bhrath chomh híseal le 20 cóip. |
Ionstraimí Infheidhme: | Bithchórais Fheidhmeach 7500 Córais PCR Fíor-Ama Bithchórais Fheidhmeach 7500 Córas PCR Tapa Fíor-Ama SLAN ®-96P Córais PCR Fíor-Ama QuantStudio™ 5 Córas PCR Fíor-Ama Córas PCR Fíor-Ama LightCycler®480 LineGene 9600 Plus Córas Braite PCR Fíor-Ama Rothar Teirmeach Cainníochtúil Fíor-Ama MA-6000 Córas PCR Fíor-Ama BioRad CFX96 BioRad CFX Opus 96 Córas PCR Fíor-Ama |
Sreabhadh Oibre
Imoibrí eastósctha molta: RNeasy FFPE Kit (73504) le QIAGEN, Rannóga Fíocháin Paraifín-leabaithe Iomlán RNA Eastóscadh Kit (DP439) ag Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.