Sóchán Géine Comhleá EML4-ALK Daonna

Cur Síos Achomair:

Úsáidtear an trealamh seo chun 12 chineál sócháin den ghéin chomhleá EML4-ALK a bhrath go cáilíochtúil i samplaí d'othair ailse scamhóg neamh-bheagchealla daonna in vitro. Is chun críocha tagartha cliniciúla amháin atá na torthaí tástála agus níor cheart iad a úsáid mar an t-aon bhonn le haghaidh cóireála aonairithe othar. Ba chóir do chliniceoirí breithiúnais chuimsitheacha a dhéanamh ar na torthaí tástála bunaithe ar fhachtóirí amhail riocht an othair, tásca drugaí, freagairt cóireála, agus táscairí tástála saotharlainne eile.


Sonraí Táirge

Clibeanna Táirge

Ainm an táirge

Trealamh Braite Mútúcháin Géine Comhleá EML4-ALK Daonna HWTS-TM006 (PCR Fluaraiseachta)

Teastas

TFDA

Eipidéimeolaíocht

Úsáidtear an trealamh seo chun 12 chineál sócháin den ghéin chomhleá EML4-ALK a bhrath go cáilíochtúil i samplaí d'othair ailse scamhóg neamh-bheagcheallach daonna in vitro. Is le haghaidh tagartha cliniciúil amháin atá na torthaí tástála agus níor cheart iad a úsáid mar an t-aon bhonn le haghaidh cóireála aonairithe othar. Ba chóir do chliniceoirí breithiúnais chuimsitheacha a dhéanamh ar na torthaí tástála bunaithe ar fhachtóirí amhail riocht an othair, tásca drugaí, freagairt cóireála, agus táscairí tástála saotharlainne eile. Is í ailse scamhóg an meall urchóideach is coitianta ar fud an domhain, agus is ailse scamhóg neamh-bheagcheallach (NSCLC) 80% ~ 85% de na cásanna. Is sprioc nua i NSCLC é comhleá géine próitéin-chosúil le microtubule-associated echinoderm 4 (EML4) agus kinase liomfóma anaplastic (ALK), tá EML4 agus ALK suite faoi seach i ndaoine sna bandaí P21 agus P23 ar chrómasóm 2 agus tá siad scartha ag thart ar 12.7 milliún péire bonn. Tá 20 malairt chomhleá ar a laghad aimsithe, agus ina measc sin tá na 12 mhútan comhleá i dTábla 1 coitianta, áit a bhfuil mútán 1 (E13; A20) ar an gceann is coitianta, agus ina dhiaidh sin mútáin 3a agus 3b (E6; A20), arb ionann iad agus thart ar 33% agus 29% d'othair a bhfuil NSCLC géine comhleá EML4-ALK orthu, faoi seach. Is drugaí spriocdhírithe beaga-mhóilíní iad coscairí ALK a léirítear le Crizotinib atá forbartha le haghaidh sócháin chomhleá géine ALK. Trí ghníomhaíocht réigiún tíoróisín chináis ALK a chosc, a chosáin chomharthaíochta neamhghnácha síos an tsruth a bhac, rud a chuireann cosc ​​ar fhás cealla meall, chun teiripe spriocdhírithe a bhaint amach do meall. Léirigh staidéir chliniciúla go bhfuil ráta éifeachtach níos mó ná 61% ag Crizotinib in othair a bhfuil sócháin chomhleá EML4-ALK orthu, agus nach bhfuil aon éifeacht aige beagnach ar othair de chineál fiáin. Dá bhrí sin, is é braiteadh sócháin chomhleá EML4-ALK an bunús agus an réamhshuíomh chun úsáid drugaí Crizotinib a threorú.

Cainéal

FAM Maolán imoibrithe 1, 2
VIC(HEICSÉADACH) Maolán imoibrithe 2

Paraiméadair Theicniúla

Stóráil

≤-18℃

Seilfré

9 mí

Cineál Eiseamal

samplaí fíocháin nó rannóga paiteolaíocha atá leabaithe i paraifín

CV

<5.0%

Ct

≤38

LoD

Is féidir leis an trealamh seo sócháin chomhleá a bhrath chomh híseal le 20 cóip.

Ionstraimí Infheidhme:

Córais PCR Fíor-Ama Applied Biosystems 7500

Córais PCR Fíor-Ama Thapa Applied Biosystems 7500

Córais PCR Fíor-Ama SLAN ®-96P

Córais PCR Fíor-Ama QuantStudio™ 5

Córas PCR Fíor-Ama LightCycler®480

Córas Braite PCR Fíor-Ama LineGene 9600 Plus

Timthriallóir Teirmeach Cainníochtúil Fíor-Ama MA-6000

Córas PCR Fíor-Ama BioRad CFX96

Córas PCR Fíor-Ama BioRad CFX Opus 96

Sreabhadh Oibre

Imoibrí eastósctha molta: Kit RNeasy FFPE Kit (73504) ó QIAGEN, Kit Eastósctha RNA Iomlán d'Ailt Fíocháin atá leabaithe i bPairifín (DP439) ó Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.


  • Roimhe Seo:
  • Ar Aghaidh:

  • Scríobh do theachtaireacht anseo agus seol chugainn í