Sóchán Géine Comhleá EML4-ALK Daonna
Ainm an táirge
Trealamh Braite Mútúcháin Géine Comhleá EML4-ALK Daonna HWTS-TM006 (PCR Fluaraiseachta)
Teastas
TFDA
Eipidéimeolaíocht
Úsáidtear an trealamh seo chun 12 chineál sócháin den ghéin chomhleá EML4-ALK a bhrath go cáilíochtúil i samplaí d'othair ailse scamhóg neamh-bheagcheallach daonna in vitro. Is le haghaidh tagartha cliniciúil amháin atá na torthaí tástála agus níor cheart iad a úsáid mar an t-aon bhonn le haghaidh cóireála aonairithe othar. Ba chóir do chliniceoirí breithiúnais chuimsitheacha a dhéanamh ar na torthaí tástála bunaithe ar fhachtóirí amhail riocht an othair, tásca drugaí, freagairt cóireála, agus táscairí tástála saotharlainne eile. Is í ailse scamhóg an meall urchóideach is coitianta ar fud an domhain, agus is ailse scamhóg neamh-bheagcheallach (NSCLC) 80% ~ 85% de na cásanna. Is sprioc nua i NSCLC é comhleá géine próitéin-chosúil le microtubule-associated echinoderm 4 (EML4) agus kinase liomfóma anaplastic (ALK), tá EML4 agus ALK suite faoi seach i ndaoine sna bandaí P21 agus P23 ar chrómasóm 2 agus tá siad scartha ag thart ar 12.7 milliún péire bonn. Tá 20 malairt chomhleá ar a laghad aimsithe, agus ina measc sin tá na 12 mhútan comhleá i dTábla 1 coitianta, áit a bhfuil mútán 1 (E13; A20) ar an gceann is coitianta, agus ina dhiaidh sin mútáin 3a agus 3b (E6; A20), arb ionann iad agus thart ar 33% agus 29% d'othair a bhfuil NSCLC géine comhleá EML4-ALK orthu, faoi seach. Is drugaí spriocdhírithe beaga-mhóilíní iad coscairí ALK a léirítear le Crizotinib atá forbartha le haghaidh sócháin chomhleá géine ALK. Trí ghníomhaíocht réigiún tíoróisín chináis ALK a chosc, a chosáin chomharthaíochta neamhghnácha síos an tsruth a bhac, rud a chuireann cosc ar fhás cealla meall, chun teiripe spriocdhírithe a bhaint amach do meall. Léirigh staidéir chliniciúla go bhfuil ráta éifeachtach níos mó ná 61% ag Crizotinib in othair a bhfuil sócháin chomhleá EML4-ALK orthu, agus nach bhfuil aon éifeacht aige beagnach ar othair de chineál fiáin. Dá bhrí sin, is é braiteadh sócháin chomhleá EML4-ALK an bunús agus an réamhshuíomh chun úsáid drugaí Crizotinib a threorú.
Cainéal
FAM | Maolán imoibrithe 1, 2 |
VIC(HEICSÉADACH) | Maolán imoibrithe 2 |
Paraiméadair Theicniúla
Stóráil | ≤-18℃ |
Seilfré | 9 mí |
Cineál Eiseamal | samplaí fíocháin nó rannóga paiteolaíocha atá leabaithe i paraifín |
CV | <5.0% |
Ct | ≤38 |
LoD | Is féidir leis an trealamh seo sócháin chomhleá a bhrath chomh híseal le 20 cóip. |
Ionstraimí Infheidhme: | Córais PCR Fíor-Ama Applied Biosystems 7500 Córais PCR Fíor-Ama Thapa Applied Biosystems 7500 Córais PCR Fíor-Ama SLAN ®-96P Córais PCR Fíor-Ama QuantStudio™ 5 Córas PCR Fíor-Ama LightCycler®480 Córas Braite PCR Fíor-Ama LineGene 9600 Plus Timthriallóir Teirmeach Cainníochtúil Fíor-Ama MA-6000 Córas PCR Fíor-Ama BioRad CFX96 Córas PCR Fíor-Ama BioRad CFX Opus 96 |
Sreabhadh Oibre
Imoibrí eastósctha molta: Kit RNeasy FFPE Kit (73504) ó QIAGEN, Kit Eastósctha RNA Iomlán d'Ailt Fíocháin atá leabaithe i bPairifín (DP439) ó Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.