Antaigin Víreas SARS-COV-2-Tástáil Baile

Cur síos gairid:

Tá an trealamh braite seo le haghaidh braite cáilíochtúil in vitro ar antaigin SARS-COV-2 i samplaí swab sróine. Tá an tástáil seo beartaithe le haghaidh féin-thástáil neamh-oidis féin-thástáil le samplaí swab na sróine (nares) féin-bhailithe ó dhaoine aonair atá 15 bliana d'aois nó níos sine a bhfuil amhras fúthu go bhfuil samplaí swab sróine covid-19 nó aosach bailithe acu ó dhaoine faoi bhun 15 bliana d'aois a bhfuil amhras fúthu go bhfuil siad COVID-19.


Sonraí Táirgí

Clibeanna Táirgí

Ainm an táirge

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-COV-2 Kit Braite Antaiginí Víreas (Modh Óir Collóideach) -nasal

Teastas

CE1434

Eipidéimeolaíocht

Is niúmóine é galar corónach 2019 (COVID-19), mar gheall ar ionfhabhtú le coróinéara úrscéal a ainmníodh mar ghéar-siondróm riospráide corónach-víreas 2 (SARS-COV-2). Is corónach núíosach é SARS-COV-2 i ngéineas β, cáithníní clúdaithe i mbabhta nó i ubhchruthach, le trastomhas ó 60 nm go 140 nm. Is iondúil go mbíonn an duine so-ghabhálach do SARS-COV-2. Is iad na príomhfhoinsí ionfhabhtaithe ná na hothair deimhnithe COVID-19 agus iompróir asymptómach Sarscov-2.

Staidéar cliniciúil

Rinneadh measúnú ar fheidhmíocht an trealamh braite antaiginí i 554 othar de bhabhtálacha sróine a bailíodh ó dhrochamhras siomptómach COVID-19 laistigh de 7 lá tar éis na siomtóim i gcomparáid le measúnacht RT-PCR. Seo a leanas feidhmíocht an trealamh tástála SARS-COV-2 AG:

Antaigin víreas SARS-COV-2 (Imoibrí Imscrúdaithe) Imoibrí RT-PCR Cuir le chéile
Dearfa Deas
Dearfa 97 0 97
Deas 7 450 457
Cuir le chéile 104 450 554
Íogaireacht 93.27% 95.0% CI 86.62% - 97.25%
Sainiúlacht 100.00% 95.0% CI 99.18% - 100.00%
Cuir le chéile 98.74% 95.0% CI 97.41% - 99.49%

Paraiméadair theicniúla

Teocht stórála 4 ℃ -30 ℃
Cineál samplach Samplaí swab sróine
24 mí
Ionstraimí Cúnta Ní gá
Tomhaltáin bhreise Ní gá
Am braite 15-20 nóiméad
Sainiúlacht Níl aon tras-imoibríocht ann le pataiginí amhail coróinéara daonna (HCOV-OC43, HCOV-229E, HCOV-HKU1, HCOV-NL63), fliú úrscéal A H1N1 (2009), fliú séasúrach A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Fliú B (Yamagata, Victoria), riospráide víreas syncytial A/B, víreas parainfluenza (1, 2 agus 3), rhinovirus (a, b, c), adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55).

Sreabhadh oibre

1. Sampláil
Cuir an barr bog iomlán den swab isteach go réidh (1/2 go 3/4 de orlach de ghnáth) i nostril amháin, ag baint úsáide as brú meánach, rub an swab i gcoinne na mballaí taobh istigh de do nostril. Déan 5 chiorcal mhóra ar a laghad. Agus ní mór gach nostril a shnámh ar feadh thart ar 15 soicind. Agus an swab céanna á úsáid agat, déan an rud céanna arís i do nostril eile.

Sampláil

Sampla a thuaslagadh.Cuir an swab go hiomlán isteach sa tuaslagán eastósctha samplach; Briseadh an bata swab ag an bpointe briste, ag fágáil an deireadh bog san fheadán. Scriú ar an gcaipín, inbhéartú 10 n -uaire agus cuir an feadán in áit chobhsaí.

2.Sample ag tuaslagadh
2.Sample Tuaslagadh1

2. Déan an tástáil
Cuir 3 bhraon den sampla próiseáilte amach i bpoll samplach an chárta braite, scriú an caipín.

An tástáil a dhéanamh

3. Léigh an toradh (15-20 nóiméad)

Léigh an toradh

  • Roimhe seo:
  • Ar Aghaidh:

  • Scríobh do theachtaireacht anseo agus seol chugainn é