Antaigin Víreas SARS-COV-2-Tástáil Baile
Ainm an táirge
HWTS-RT062IA/B/C-SARS-COV-2 Kit Braite Antaiginí Víreas (Modh Óir Collóideach) -nasal
Teastas
CE1434
Eipidéimeolaíocht
Is niúmóine é galar corónach 2019 (COVID-19), mar gheall ar ionfhabhtú le coróinéara úrscéal a ainmníodh mar ghéar-siondróm riospráide corónach-víreas 2 (SARS-COV-2). Is corónach núíosach é SARS-COV-2 i ngéineas β, cáithníní clúdaithe i mbabhta nó i ubhchruthach, le trastomhas ó 60 nm go 140 nm. Is iondúil go mbíonn an duine so-ghabhálach do SARS-COV-2. Is iad na príomhfhoinsí ionfhabhtaithe ná na hothair deimhnithe COVID-19 agus iompróir asymptómach Sarscov-2.
Staidéar cliniciúil
Rinneadh measúnú ar fheidhmíocht an trealamh braite antaiginí i 554 othar de bhabhtálacha sróine a bailíodh ó dhrochamhras siomptómach COVID-19 laistigh de 7 lá tar éis na siomtóim i gcomparáid le measúnacht RT-PCR. Seo a leanas feidhmíocht an trealamh tástála SARS-COV-2 AG:
Antaigin víreas SARS-COV-2 (Imoibrí Imscrúdaithe) | Imoibrí RT-PCR | Cuir le chéile | |
Dearfa | Deas | ||
Dearfa | 97 | 0 | 97 |
Deas | 7 | 450 | 457 |
Cuir le chéile | 104 | 450 | 554 |
Íogaireacht | 93.27% | 95.0% CI | 86.62% - 97.25% |
Sainiúlacht | 100.00% | 95.0% CI | 99.18% - 100.00% |
Cuir le chéile | 98.74% | 95.0% CI | 97.41% - 99.49% |
Paraiméadair theicniúla
Teocht stórála | 4 ℃ -30 ℃ |
Cineál samplach | Samplaí swab sróine |
Ré | 24 mí |
Ionstraimí Cúnta | Ní gá |
Tomhaltáin bhreise | Ní gá |
Am braite | 15-20 nóiméad |
Sainiúlacht | Níl aon tras-imoibríocht ann le pataiginí amhail coróinéara daonna (HCOV-OC43, HCOV-229E, HCOV-HKU1, HCOV-NL63), fliú úrscéal A H1N1 (2009), fliú séasúrach A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Fliú B (Yamagata, Victoria), riospráide víreas syncytial A/B, víreas parainfluenza (1, 2 agus 3), rhinovirus (a, b, c), adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55). |
Sreabhadh oibre
1. Sampláil
●Cuir an barr bog iomlán den swab isteach go réidh (1/2 go 3/4 de orlach de ghnáth) i nostril amháin, ag baint úsáide as brú meánach, rub an swab i gcoinne na mballaí taobh istigh de do nostril. Déan 5 chiorcal mhóra ar a laghad. Agus ní mór gach nostril a shnámh ar feadh thart ar 15 soicind. Agus an swab céanna á úsáid agat, déan an rud céanna arís i do nostril eile.

●Sampla a thuaslagadh.Cuir an swab go hiomlán isteach sa tuaslagán eastósctha samplach; Briseadh an bata swab ag an bpointe briste, ag fágáil an deireadh bog san fheadán. Scriú ar an gcaipín, inbhéartú 10 n -uaire agus cuir an feadán in áit chobhsaí.


2. Déan an tástáil
Cuir 3 bhraon den sampla próiseáilte amach i bpoll samplach an chárta braite, scriú an caipín.

3. Léigh an toradh (15-20 nóiméad)
