Antigen Víreas SARS-CoV-2 – Tástáil baile

Antaigin Víreas SARS-CoV-2 - Íomhá Réadmhaoin tástála baile

Cur síos gairid:

Tá an trealamh Braite seo le haghaidh braite cáilíochtúil in vitro ar antaigin SARS-CoV-2 i samplaí swab sróine.Tá an tástáil seo beartaithe le haghaidh féintástáil úsáide baile neamh-oidis le samplaí swab sróine réamhbhailithe (nares) ó dhaoine aonair 15 bliana d'aois nó níos sine a bhfuil amhras orthu go bhfuil COVID-19 nó samplaí swab sróine bailithe ag daoine fásta ó dhaoine faoi bhun 15 bliana d'aois. a bhfuil amhras fúthu go bhfuil COVID-19 orthu.

Seol ríomhphost chugainn

Sonraí Táirge

Clibeanna Táirge

Ainm Táirge

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Trealamh Braite Antaigin Víreas (modh óir collóideach)-Nasal

Teastas

CE1434

Eipidéimeolaíocht

Is niúmóine é Galar Coróinvíreas 2019 (COVID-19) de bharr ionfhabhtú le coróinvíreas nua a dtugtar Siondróm Riospráide Géar Géar-Choróinvíreas 2 (SARS-CoV-2) air.Is éard atá i SARS-CoV-2 ná coróinvíreas nua sa ghéineas β, cáithníní clúdaithe cruinn nó ubhchruthach, le trastomhas ó 60 nm go 140 nm.Is gnách go mbíonn an duine i mbaol SARS-CoV-2.Is iad na príomhfhoinsí ionfhabhtaithe othair COVID-19 deimhnithe agus iompróir asymptomatic SARSCoV-2.

Staidéar cliniciúil

Rinneadh measúnú ar fheidhmíocht Kit Braite Antaigin i 554 othar de táithíní sróine a bailíodh ó amhrastaigh shiomptómacha de COVID-19 laistigh de 7 lá tar éis tosú na siomptóim i gcomparáid le measúnacht RT-PCR.Seo a leanas feidhmíocht Kit Tástála Ag SARS-CoV-2:

Antigen Víreas SARS-CoV-2 (imoibrí imscrúdaithe)	Imoibrí RT-PCR		Iomlán
Antigen Víreas SARS-CoV-2 (imoibrí imscrúdaithe)	Dearfach	Diúltach	Iomlán
Dearfach	97	0	97
Diúltach	7	450	457
Iomlán	104	450	554

Íogaireacht	93.27%	95.0% CI	86.62% - 97.25%
Sainiúlacht	100.00%	95.0% CI	99.18% - 100.00%
Iomlán	98.74%	95.0% CI	97.41% - 99.49%

Paraiméadair Theicniúla

Teocht stórála	4 ℃ -30 ℃
Cineál samplach	Samplaí swab sróine
Seilfré	24 mí
Ionstraimí cúnta	Ní gá
Ábhair Inchaite Breise	Ní gá
Am braite	15-20 nóiméad
Sainiúlacht	Níl aon tras-imoibríocht ann le pataiginí cosúil le Coróinvíreas Daonna (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), Fliú Úr A H1N1 (2009), fliú séasúrach A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Fliú B (Yamagata, Victoria), Víreas sioncóiteach riospráide A/B, víreas Parainfluenza(1, 2 agus 3), srón-víreas (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55 ).

Sreabhadh Oibre

1. Sampláil
●Cuir barr bog iomlán an swab (de ghnáth 1/2 go 3/4 orlach) isteach go réidh i gcrann amháin, Ag baint úsáide as meánbhrú, cuimil an swab i gcoinne ballaí taobh istigh do chuinne.Déan 5 chiorcal mór ar a laghad.Agus ní mór gach nostril a swabbed ar feadh thart ar 15 soicind. Ag baint úsáide as an swab céanna, arís mar an gcéanna i do nostril eile.

●Tuaslagadh samplach.Tum an swab go hiomlán isteach sa tuaslagán eastósctha samplach;Bris an bata swab ag an bpointe briseadh, ag fágáil an deireadh bog sa fheadán.Scriú ar an gcaipín, inbhéartú 10 n-uaire agus cuir an feadán in áit chobhsaí.