Trealamh Braite Sócháin Géin 29 EGFR Daonna (PCR Fluaraiseachta) -RUO
Ainm an táirge
Trealamh Braite Sócháin Géin 29 EGFR Daonna (PCR Fluaraiseachta) -RUO
Eipidéimeolaíocht
Tá ailse scamhóg anois ar an bpríomhchúis le básanna ailse ar fud an domhain, rud a chuireann bagairt thromchúiseach ar shláinte an duine. Is ionann ailse scamhóg neamh-bheagcheallach agus thart ar 80%-85% d'othair ailse scamhóg. Is é EGFR an sprioc mhóilíneach is tábhachtaí faoi láthair le haghaidh cóireáil ailse scamhóg neamh-bheagcheallach. Is féidir le fosfaraileadh EGFR fás cealla meall, difreáil, ionradh, meiteastáis, frith-aipiptóis, agus angiogenesis meall a chur chun cinn. Is féidir le coscairí tíoróisín cínáis EGFR (TKI) bac a chur ar chonair chomharthaíochta EGFR trí uathfhosfaraileadh EGFR a chosc, rud a chuireann cosc ar iomadú agus difreáil cealla meall, aipiptóis cealla meall a chur chun cinn, angiogenesis meall a laghdú, etc., chun teiripe spriocdhírithe meall a bhaint amach [1]. Léirigh líon mór staidéar go bhfuil éifeachtúlacht theiripeach EGFR-TKI dlúthbhainteach le stádas sóchán géine EGFR, agus gur féidir leis fás cealla meall le sóchán géine EGFR a chosc go sonrach [2,3]. Tá an ghéin EGFR suite ar an ngéag ghearr de chrómasóm 7 (7p12), le fad iomlán de 200Kb agus tá 28 eacsón ann. Tá an réigiún sócháin suite den chuid is mó in eacsóin 18 go 21, is ionann sóchán scriosta na gcódón 746 go 753 ar eacsón 19 agus thart ar 45% agus is ionann an sóchán L858R ar eacsón 21 agus thart ar 40% go 45% [4]. Deir Treoirlínte an NCCN maidir le Diagnóis agus Cóireáil Ailse Scamhóg Neamh-Bheagcheallach go soiléir go bhfuil gá le tástáil sócháin géine EGFR sula ndéantar riarachán EGFR-TKI. Úsáidtear an trealamh tástála seo chun treoir a thabhairt maidir le riarachán drugaí coscaire tíoróisín cínáis gabhdóra fachtóra fáis eipideirmigh (EGFR-TKI), agus chun an bunús a sholáthar do leigheas pearsantaithe d'othair a bhfuil ailse scamhóg neamh-bheagcheallach orthu. Ní úsáidtear an trealamh seo ach chun sócháin choitianta sa ghéin EGFR a bhrath in othair a bhfuil ailse scamhóg neamh-bheagcheallach orthu. Is chun críocha cliniciúla amháin atá na torthaí tástála agus níor cheart iad a úsáid mar an t-aon bhonn le haghaidh cóireála aonair d'othair. Ba chóir do chliniceoirí riocht an othair, tásca drugaí agus cóireáil a chur san áireamh. Úsáidtear an t-imoibriú agus táscairí tástála saotharlainne eile agus fachtóirí eile chun breithiúnas cuimsitheach a thabhairt ar na torthaí tástála.
Cainéal
| Maolán Imoibrithe | Cainéal |
| Maolán Imoibrithe EGFR IC | Cainéal FAM |
| Maolán Imoibrithe L858R | Cainéal FAM |
| Maolán Imoibrithe 19del | Cainéal FAM |
| Maolán Imoibrithe T790M | Cainéal FAM |
| Maolán Imoibrithe G719X | Cainéal FAM |
| Maolán Imoibrithe 3Ins20 | Cainéal FAM |
| Maolán Imoibrithe L861Q | Cainéal FAM |
| Maolán Imoibrithe S768I | Cainéal FAM |
Paraiméadair Theicniúla
| Stóráil | Leachtach: ≤ -18 ℃ Sa dorchadas |
| Seilfré | 12 mhí |
| Cineál Eiseamal | fíochán meall úr, alt paiteolaíoch reoite, fíochán nó alt paiteolaíoch atá leabaithe i paraifín, plasma nó serum |
| CV | <5.0% |
| LoD | braiteadh tuaslagáin imoibrithe aigéid núicléasaigh faoi chúlra cineál fiáin 3ng/μL, is féidir leis ráta sócháin 1% a bhrath go cobhsaí; b) imoibriú aigéid núicléasaigh Faoin ráta sócháin 1%, is féidir sóchán 1×103 Cóip/mL a bhrath go cobhsaí sa chúlra cineál fiáin de 1×105 Cóip/mL; c) Is féidir leis an tuaslagán imoibrithe tagartha inmheánaigh an táirge tagartha SW3 a bhrath leis an teorainn bhrath is ísle de thagarmharc inmheánach an fhiontair. Nuair a bhraithfidh an trealamh an t-ábhar tagartha teorann bhrath náisiúnta, is féidir an t-ábhar tagartha teorann bhrath minicíochta sócháin 2.5% agus an sóchán aimplithe géine EGFR le hathrú uimhir chóipe de 4 a bhrath go cobhsaí. |
| Sonrachas | Níl aon tras-imoibríocht ann le DNA géanómach daonna de chineál fiáin agus cineálacha sóchánacha eile. |
| Ionstraimí Infheidhme | Córais PCR Fíor-Ama Applied Biosystems 7500, Córais PCR Fíor-Ama Applied Biosystems 7300, Córais PCR Fíor-Ama QuantStudio® 5, Córas PCR Fíor-Ama LightCycler® 480, Córas PCR Fíor-Ama BioRad CFX96. |
Sreabhadh Oibre
Imoibritheoirí riachtanacha ach nach bhfuil curtha ar fáil:Uisce Saor ó DNase/RNase, eatánól anhidriúil. Agus sampla fíocháin atá leabaithe i paraifín á thástáil, moltar Kit Fíocháin QIAamp DNA FFPE (56404) ó QIAGEN agus Kit Eastóscadh Tapa DNA Fíocháin atá leabaithe i Paraifín (DP330) ó Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd. a úsáid. Agus sampla plasma/séiream á thástáil, moltar Kit DNA/RNA Ginearálta Macro & Micro-Test (HWTS-3019-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) a úsáid (ar féidir é a úsáid le Macro & Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) ó Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. nó Kit Aigéid Núicléasaigh i gcúrsaíocht QIAamp (55114) ó QIAGEN.
Tomhaltáin riachtanacha ach nach bhfuil curtha ar fáilLeideanna saor ó DNase/RNase, lámhainní indiúscartha, feadán lártheifneoir saor ó DNase/RNase, stiallacha 8 bhfeadán le haghaidh PCR, lártheifneoir.
